Resultados Prometedores en el Tratamiento de la Colitis Ulcerosa
Investigación Reciente en el New England Journal of Medicine
Un artículo reciente publicado en el New England Journal of Medicine ha revelado resultados prometedores para el tratamiento de la colitis ulcerosa utilizando un medicamento actualmente aprobado para la psoriasis. La colitis ulcerosa es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal (EIT) que provoca inflamación crónica del tracto digestivo. Este trastorno inmunomediado afecta el revestimiento interno del colon, ocasionando llagas dolorosas conocidas como úlceras. Los síntomas pueden incluir diarrea severa, fatiga, pérdida de peso y dolor abdominal.
Reutilización de Medicamentos para la Psoriasis
La colitis ulcerosa es una enfermedad inmunomediada y ciertos citocinas son esenciales para su progresión. Las citocinas son proteínas secretadas por células inmunes que actúan como mensajeros químicos, activando o bloqueando respuestas inmunitarias específicas. La actividad descontrolada de estas proteínas puede conducir a inflamación crónica. Los científicos han desarrollado medicamentos basados en la estructura de las citocinas, capaces de bloquear su acción indeseable. Este estudio evaluó el efecto de Ustekinumab, un fármaco que contrarresta las acciones de las citocinas inflamatorias IL-12 e IL-23. Ustekinumab ya está aprobado para otras condiciones inmunomediadas, como la psoriasis, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. Los hallazgos del estudio destacan la eficacia de este medicamento en el tratamiento de la colitis ulcerosa.
El Estudio UNIFI: Tratamiento de la Colitis Ulcerosa con Ustekinumab
Metodología del Estudio
El ensayo, denominado estudio UNIFI, fue un esfuerzo colaborativo entre investigadores de EE. UU., Canadá, Japón y la UE. El estudio tuvo dos fases de tratamiento: inducción y mantenimiento. La terapia de inducción, más intensa y a corto plazo, busca reducir la carga de la enfermedad, mientras que la terapia de mantenimiento implica el uso a largo plazo del medicamento para mantener la remisión. Durante la primera fase, 961 pacientes de 24 centros médicos fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. Un grupo de 319 pacientes recibió un placebo, mientras que 322 pacientes recibieron un tratamiento de inducción de 130 mg. El tercer grupo recibió Ustekinumab en una dosis basada en el peso (6 mg/kg). Los pacientes que respondieron en la primera fase fueron seleccionados para recibir terapia de mantenimiento (90 mg de Ustekinumab) en la segunda fase, administrándose cada 12 semanas, mientras que un número similar recibió placebo.
Resultados del Estudio
Los resultados mostraron que más del 15% de los pacientes en cada uno de los grupos de tratamiento de inducción alcanzaron remisión a las 8 semanas, en comparación con solo el 5% del grupo placebo. En la segunda fase, el 38,4% de los pacientes que recibieron terapia de mantenimiento cada 12 semanas lograron remisión clínica, y el 43,8% de aquellos que recibieron tratamiento cada 8 semanas también mostraron remisión. Se reportaron pocos eventos adversos graves entre los pacientes tratados con Ustekinumab (2 muertes y 7 diagnósticos de cáncer).
Aprobación en Europa para el Tratamiento de la Colitis Ulcerosa
Implicaciones de los Resultados
Los hallazgos de este estudio son alentadores. Muchos pacientes con colitis ulcerosa reciben terapias que actúan sobre la vía del receptor de TNF; sin embargo, casi el 50% de estos pacientes no responden a tales tratamientos, y muchos pierden eficacia con el tiempo. Los resultados positivos sugieren que medicamentos más recientes como Ustekinumab podrían ofrecer nuevas opciones de tratamiento a largo plazo para los pacientes. A principios de este mes, Ustekinumab recibió aprobación en Europa para el tratamiento de la colitis ulcerosa.
Referencias
Sands, Bruce E., et al. “Ustekinumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis.” New England Journal of Medicine, vol. 381, no. 13, Sept. 2019.
“Ulcerative Colitis – Symptoms and Causes.” Mayo Clinic, https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/ulcerative-colitis/symptoms-causes/syc-20353326. Accedido el 27 de septiembre de 2019.
Kaplan, Gilaad G., et al. “The Impact of Inflammatory Bowel Disease in Canada 2018: Epidemiology.” Journal of the Canadian Association of Gastroenterology, vol. 2, no. Supplement_1, Feb. 2019, pp. S6–16. oup.com, doi:10.1093/jcag/gwy054.