Ensayo Clínico de un Nuevo Medicamento Anti-Colesterol
Resultados Prometedores en la Reducción de Riesgos
Un ensayo clínico reciente sobre un nuevo medicamento anti-colesterol ha mostrado resultados alentadores en la disminución de las probabilidades de sufrir un infarto secundario, angina inestable o la muerte por cardiopatía coronaria. El síndrome coronario agudo es una enfermedad grave que se asocia con un flujo sanguíneo repentino y reducido hacia el corazón. La insuficiencia en el suministro de oxígeno puede llevar a diversas enfermedades cardíacas, como molestias en el pecho, dolor torácico, falta de aliento e infartos. Según el Instituto Canadiense de Información de Salud, se registran anualmente más de 100,000 hospitalizaciones en Canadá debido a este síndrome. Con el continuo aumento de la población de adultos mayores, se espera que el número de canadienses afectados por síndrome coronario agudo siga en ascenso.
Riesgo de un Segundo Infarto
El síndrome coronario agudo, que incluye infartos, angina y derrames cerebrales, es común en personas con hipertensión, niveles altos de colesterol, hábitos de tabaquismo, dietas poco saludables, inactividad física y antecedentes familiares de enfermedades cardíacas. La tasa de supervivencia de este síndrome ha mejorado significativamente en las últimas décadas gracias a mejores estrategias de manejo. Sin embargo, los pacientes que han experimentado un síndrome coronario agudo siguen enfrentando un alto riesgo de un segundo infarto.
Nuevo Medicamento Anti-Colesterol para Prevenir Infartos Secundarios
Estudio Reciente Publicado
Un estudio reciente, publicado en The New England Journal of Medicine, realizado por investigadores de la Universidad de Colorado Anschutz Medical Campus y otros científicos internacionales, evaluó la efectividad de un nuevo medicamento anti-colesterol en la reducción del riesgo de problemas cardíacos adicionales o infartos secundarios. El medicamento, llamado Alirocumab, ha sido recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y pertenece a una nueva clase de tratamientos que reducen el colesterol al inactivar una proteína en el hígado conocida como PCSK9.
Metodología del Ensayo Clínico
Para evaluar la efectividad de Alirocumab en la prevención de infartos secundarios, el equipo llevó a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en varios centros médicos entre noviembre de 2012 y noviembre de 2015. Un total de 18,924 pacientes de al menos 40 años, quienes habían sufrido un síndrome coronario agudo entre uno y doce meses antes, fueron divididos en dos grupos. Un grupo recibió inyecciones de Alirocumab cada dos semanas, mientras que el otro recibió inyecciones de placebo.
Resultados del Ensayo Clínico
Los investigadores descubrieron que Alirocumab puede aumentar los receptores en el hígado que eliminan las partículas de colesterol dañino de la sangre. Tras un seguimiento promedio de casi tres años, se observó que los niveles de colesterol malo en los pacientes tratados con Alirocumab se redujeron en casi un 50%. Más notablemente, las probabilidades de sufrir otro infarto, angina inestable o muerte por enfermedad coronaria se redujeron en un 15%.
El estudio demostró que Alirocumab es seguro, eficaz y generalmente bien tolerado, aunque algunos pacientes experimentaron efectos secundarios comunes como picazón, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de inyección. Los investigadores continuarán monitoreando los resultados de los pacientes durante hasta 10 años para evaluar los efectos después de la interrupción del tratamiento.
Implicaciones para el Tratamiento del Colesterol
Durante más de tres décadas, los medicamentos con estatinas han sido la principal opción para reducir el colesterol. Este nuevo estudio abre oportunidades para mejorar los resultados de los pacientes tras un infarto al combinar Alirocumab con estatinas.
Referencia
Escrito por: Man-tik Choy, Ph.D
Traducido de: Danielle Dinally (DD)
Cita de referencia: Schwartz, G.G. et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. The New England Journal of Medicine, November 7, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1801174.